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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment éliminer légalement et conformément aux règles les déchets produits par un entrepôt pharmaceutique (par exemple, médicaments périmés et emballages contaminés) ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q171 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
Les déchets produits par un entrepôt pharmaceutique, en particulier les médicaments périmés, endommagés ou contaminés, sont des déchets chimiques. Leur élimination doit strictement respecter les règles du Département de la protection de l’environnement de Hong Kong (EPD) et ils ne doivent en aucun cas être jetés avec les ordures ménagères. Premièrement, l’entreprise doit s’enregistrer auprès de l’EPD en tant que « producteur de déchets chimiques ». Deuxièmement, tous les médicaments destinés à être détruits ainsi que les matériaux d’emballage contaminés doivent être recueillis dans des conteneurs spéciaux étanches, étiquetés « déchets chimiques », puis entreposés dans une zone désignée et sécurisée, strictement séparée des médicaments conformes. Troisièmement, il faut confier la collecte et le traitement de ces déchets à un « collecteur de déchets chimiques » titulaire d’une licence valide. Les deux parties doivent remplir et signer un « bordereau de transport » (Trip Ticket), document de traçabilité légal couvrant les déchets depuis leur production jusqu’à leur élimination finale. Tous les documents pertinents, notamment les justificatifs des qualifications de l’entreprise de destruction et les bordereaux de transport, doivent être conservés en lieu sûr pendant au moins 12 mois.

📘 Références réglementaires

La gestion des déchets est régie par la Waste Disposal Ordinance (Cap. 354) et ses textes d’application, notamment la Waste Disposal (Chemical Waste) (General) Regulation. Ce règlement définit en détail les déchets chimiques et précise les responsabilités des producteurs ainsi que les exigences en matière d’emballage, d’étiquetage et de tenue des registres.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de conclure un contrat de service à long terme avec une entreprise agréée de traitement des déchets chimiques jouissant d'une bonne réputation. Lors du choix du prestataire, vérifiez que la licence délivrée par l'Environmental Protection Department est toujours valide. Documentez la destruction des médicaments mis au rebut et constituez un dossier spécifique comprenant, pour chaque destruction, la liste des médicaments, les quantités, les numéros de lot et le certificat final de destruction. Ce dossier permettra de démontrer, lors d'une inspection du Department of Health, que vous appliquez une gestion en circuit fermé complète.

📕 Avertissement sur les risques

L’élimination illégale de déchets pharmaceutiques constitue une infraction pénale grave. Si des médicaments périmés sont jetés avec les ordures ménagères ou déversés dans les égouts, l’entreprise et ses responsables s’exposent, en cas de découverte, à de lourdes amendes, voire à une peine d’emprisonnement. Sans chaîne complète de « registres de transport », vous ne pourrez pas prouver la destination légale des déchets, ce qui constitue une lacune majeure lors d’un audit.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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