Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие правила фармацевтического лицензирования Гонконга применяются к «личному владению» лекарствами? Могу ли я ввезти из-за рубежа лекарства для собственного пользования?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q17 · Категория A: система лицензирования лекарственных средств и основы законодательства (Q1–Q50)
Законодательство Гонконга предусматривает исключения для владения лекарствами физическими лицами в разумном количестве для личного пользования, а также для ввоза лекарств из-за рубежа для собственного пользования. Согласно Постановлению об импорте и экспорте (Cap. 60), путешественники могут ввозить в Гонконг разумное количество фармацевтической продукции для личного пользования. Закон не устанавливает точного определения «разумного количества»; обычно таможенные органы оценивают его с учётом характера лекарства, дозировки и продолжительности пребывания путешественника. Однако для лекарств, содержащих опасные препараты, регулируемые Постановлением об опасных наркотиках (Cap. 134), например некоторые сильнодействующие обезболивающие и психотропные препараты, а также для антибиотиков действуют более строгие требования. Для ввоза таких лекарств необходимо иметь рецепт врача, а их количество не должно превышать дозу на один курс лечения. Важно отметить, что это исключение распространяется только на лекарства, перевозимые в «личном багаже», и не касается почтовых отправлений или экспресс-доставки. При ввозе лекарств в Гонконг почтой, даже для собственного пользования, почти наверняка потребуется получить разрешение на импорт.

📘 Нормативная база

Постановление об импорте и экспорте (Cap. 60) и подчинённые ему Общие правила об импорте и экспорте — основные законы, регулирующие ввоз лекарств физическими лицами. Постановление об опасных лекарственных средствах (Cap. 134) содержит особые положения в отношении контролируемых наркотических и психотропных средств.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Если вам необходимо длительно принимать определённое рецептурное лекарство и вы планируете приехать в Гонконг на длительное время, наиболее надёжный вариант — иметь при себе письмо от лечащего врача с подробным описанием вашего состояния и необходимых лекарств. Оно будет полезно при прохождении таможни, а также если вам понадобится пополнить запас лекарств в Гонконге.

📕 Предупреждение о рисках

Не провозите через границу лекарственные средства для других людей, даже если они утверждают, что препараты предназначены для личного использования. В случае обнаружения вас могут признать причастным к незаконному импорту лекарственных средств и привлечь к юридической ответственности. Особенно высок риск при перевозке так называемых «чудодейственных препаратов» с неизвестным составом.

Вернуться к категории A: система фармацевтических лицензий и основы законодательства (Q1–Q50) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗