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香港の医薬品ライセンス

香港の医薬品関連ライセンス制度では、医薬品の「個人所持」はどのように規定されていますか?海外から自分で使用する医薬品を持ち込めますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q17 · A類:医薬品関連ライセンス制度と規制の基礎(Q1~Q50)
香港法には、合理的な個人使用を目的として医薬品を所持する場合や、海外から自分で使用する医薬品を持ち込む場合に適用される免除規定があります。《進出口条例》(Cap. 60)に基づき、旅行者は個人使用目的で、合理的な数量の医薬品製剤を香港に持ち込むことができます。「合理的な数量」は法令で明確に定義されておらず、通常、税関が医薬品の性質、用量および旅行者の滞在期間に基づいて判断します。ただし、《危險藥物条例》(Cap. 134)の規制対象である危険薬物(強力な鎮痛薬や向精神薬の一部など)または抗生物質を含む場合は、より厳しい規定が適用されます。これらの医薬品を持ち込むには医師の処方箋が必要であり、数量は1回の治療コース分を超えてはなりません。なお、この免除は「個人の手荷物」に入れて持ち込む医薬品にのみ適用され、郵便や宅配便には適用されません。医薬品を郵送で香港に送る場合は、自己使用目的であっても、ほぼ確実に輸入許可を申請する必要があります。

📘 規制上の根拠

『輸出入条例』(Cap. 60)およびその附属法令である『輸出入(一般)規則』は、個人が薬物を携行して入境する際に適用される主要な法律です。一方、『危険薬物条例』(Cap. 134)は、規制対象となる麻薬および向精神薬に特別規定を設けています。

📗 Drew Tangからのアドバイス

処方薬を長期服用しており、香港に滞在する予定の場合、最も確実な方法は、主治医から病状と必要な医薬品を詳しく記載した書簡を発行してもらい、携帯することです。税関を通過する際や、香港で医薬品を追加購入する必要がある場合に役立ちます。

📕 リスクに関する注意事項

他人の医薬品を携帯して入境してはいけません。相手が自分で使用するものだと主張しても同様です。発覚すると、医薬品を違法に輸入したとみなされ、法的責任を負う可能性があります。特に成分が不明な「特効薬」は、リスクが極めて高いものです。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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