Это важный аспект соблюдения требований, который нельзя упускать из виду. В Гонконге любые незарегистрированные фармацевтические продукты или вещества запрещено продавать, распространять или хранить с целью продажи. Продвижение, демонстрация и даже раздача образцов на выставке представителям общественности или отрасли могут считаться «хранением с целью продажи» или «дистрибуцией». Поэтому в принципе нельзя демонстрировать на выставке незарегистрированные в Гонконге лекарственные средства. Однако закон предусматривает исключение: «Свидетельство о клиническом испытании» или «Свидетельство об испытании лекарственного средства» (CTC). Если вы сможете подтвердить, что лекарственное средство предназначено исключительно для клинического исследования или лабораторных испытаний, и успешно получите CTC в Департаменте здравоохранения, демонстрация будет разрешена на строго ограниченных условиях и только определённым специалистам, например врачам и исследователям.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Нужно ли получать какую-либо лицензию, если я хочу ненадолго продвигать или демонстрировать незарегистрированные лекарственные средства на выставке в Гонконге?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов