これは特に注意が必要なコンプライアンス上の落とし穴です。香港では、未登録の医薬品製剤または物質を販売、流通させたり、販売目的で所持したりすることはできません。展示会で一般市民や業界関係者に向けて宣伝、展示、さらにはサンプルを配布することも、「販売目的の所持」または「流通」とみなされる可能性があります。したがって、原則として、香港で未登録の医薬品を展示会で展示することはできません。ただし、法律には「臨床試験証明書」または「医薬品試験証明書」（CTC）という免除の手段が設けられています。当該医薬品が臨床研究または実験室での試験のみに使用されることを証明し、保健省からCTCを取得できた場合に限り、非常に厳格な制限の下で、医師や研究者など特定の専門家に展示できます。
香港の医薬品ライセンス
香港の展示会で未登録医薬品を短期間、宣伝または展示するだけの場合、何らかのライセンスを申請する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。