这是一个非常需要注意的合规陷阱。在香港,任何未经注册的药剂制品或物质,都不能进行销售、分销或为销售而管有。在展会上向公众或业界人士推广、展示甚至派发样品,都可能被视为“为销售而管有”或“分销”的行为。因此,原则上,您不能在展会上展示未经香港注册的药品。然而,法律也提供了一个豁免途径,即“临床试验证明书”或“药物测试证明书”(CTC)。如果您能证明该药品仅用于临床研究或实验室测试,并成功向卫生署申请到CTC,您才可以在非常严格的限制下,向特定的专业人士(如医生、研究人员)进行展示。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我只是想在香港的展会上短期推广或展示未经注册的药品,是否需要申请任何牌照?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
