Как система фармацевтического лицензирования Гонконга регулирует «параллельный импорт» лекарственных препаратов?

В Гонконге «параллельный импорт» или «серый импорт» лекарственных средств означает ввоз для продажи оригинальных препаратов зарубежного рынка импортёром, не уполномоченным производителем. Согласно законодательству Гонконга, параллельный импорт лекарственных средств разрешён при соблюдении двух основных условий. Во-первых, препарат должен быть зарегистрирован в Гонконге и иметь регистрационный номер лекарственного средства Гонконга (HK-XXXXX). Незарегистрированные препараты нельзя продавать в Гонконге независимо от их законности за рубежом. Во-вторых, компания, импортирующая и продающая препарат, должна иметь действующую лицензию оптового поставщика лекарственных препаратов и/или соответствующую розничную лицензию. Маркировка параллельно импортируемых лекарственных средств должна соответствовать требованиям законодательства Гонконга, например содержать регистрационный номер в Гонконге и наименование импортёра. Параллельный импорт разрешён, однако регулирующие органы строго контролируют такие препараты, чтобы обеспечить сохранение их качества при перевозке и хранении, а также прослеживаемость происхождения.