在香港,所謂“平行進口”或“水貨”藥物,指的是由非原廠授權的進口商從海外市場購入,並輸入香港銷售的“正廠”藥物。根據香港法律,只要滿足兩個核心條件,平行進口藥物是合法的。第一個條件是,該藥物必須已經在香港註冊,即擁有香港藥品註冊編號(HK-XXXXX)。未經註冊的藥物,無論在海外是否合法,都不能在香港銷售。第二個條件是,進口和銷售該藥物的公司必須持有有效的“批發商牌照”和/或相應的零售牌照。平行進口的藥物在標籤上必須符合香港的法律要求,例如附上包含香港註冊編號、進口商名稱等信息的標籤。雖然平行進口是合法的,但監管機構對此類產品的監管十分嚴格,以確保其在運輸和儲存過程中質量沒有受到影響,並且來源可追溯。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港藥牌制度如何處理“平行進口”(水貨)的藥物?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
