在香港,所谓“平行进口”或“水货”药物,指的是由非原厂授权的进口商从海外市场购入,并输入香港销售的“正厂”药物。根据香港法律,只要满足两个核心条件,平行进口药物是合法的。第一个条件是,该药物必须已经在香港注册,即拥有香港药品注册编号(HK-XXXXX)。未经注册的药物,无论在海外是否合法,都不能在香港销售。第二个条件是,进口和销售该药物的公司必须持有有效的“批发商牌照”和/或相应的零售牌照。平行进口的药物在标签上必须符合香港的法律要求,例如附上包含香港注册编号、进口商名称等信息的标签。虽然平行进口是合法的,但监管机构对此类产品的监管十分严格,以确保其在运输和储存过程中质量没有受到影响,并且来源可追溯。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港药牌制度如何处理“平行进口”(水货)的药物?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
