香港における「並行輸入」または「水貨」医薬品とは、原製造業者の認可を受けていない輸入業者が海外市場から購入し、香港に輸入して販売する正規品を指します。香港法では、2つの主要条件を満たせば、並行輸入医薬品は合法です。第一に、その医薬品がすでに香港で登録され、香港医薬品登録番号（HK-XXXXX）を取得していなければなりません。海外で合法的に販売されていても、未登録の医薬品は香港で販売できません。第二に、その医薬品を輸入・販売する会社は、有効な卸売業者ライセンスおよび／または該当する小売ライセンスを保有していなければなりません。並行輸入医薬品のラベルは、香港の法的要件を満たす必要があります。たとえば、香港登録番号や輸入業者名などを記載したラベルを貼付します。並行輸入は合法ですが、輸送・保管中に品質が損なわれていないこと、および出所を追跡できることを確保するため、規制当局は該当製品を厳格に監督しています。
香港の医薬品ライセンス
香港の医薬品関連ライセンス制度では「並行輸入」（いわゆる水貨）の医薬品をどのように取り扱いますか。
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。