LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

FAQ sur les licences pharmaceutiques

Recherchez 500 questions sur les demandes, le personnel, les entrepôts, les coûts, la qualité, la surveillance, le renouvellement et les acquisitions.

État des informations : Le texte original de la FAQ provient de documents historiques de 2025 et facilite la recherche par sujet ; cela ne signifie pas que les 500 réponses ont toutes été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les demandes, les frais, les renouvellements, les changements, les produits ou les exigences en matière de prescription, veuillez consulter les formulaires et directives officiels actuels.

Informations officielles du Drug Office Informations officielles du Chinese Medicines Board

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Illustration du service de conseil sur les questions d’activité pharmaceutique et de structuration documentaire — Clarifiez les questions d’exploitation réelles lors d’un échange individuel.

Q141 · 一家公司是否可以同时持有多种类型的药品牌照，例如同时持有批发商和制造商牌照？独立链接

Oui. Une société peut parfaitement demander et détenir simultanément plusieurs licences pharmaceutiques en fonction de ses activités. Par exemple, une société qui fabrique des médicaments et les vend directement à d’autres grossistes, hôpitaux ou pharmacies doit détenir à la fois une licence de fabricant de produits pharmaceutiques et une licence de grossiste en produits pharmaceutiques. De même, une société peut détenir simultanément une licence de grossiste en préparations médicinales chinoises et une Licence de grossiste en médicaments (Wholesale Dealer Licence). L’essentiel est que la société satisfasse aux exigences légales applicables à chacune de ses activités sous licence. Si elle détient deux licences, ses installations, son personnel, son système de management de la qualité et ses procédures opérationnelles doivent répondre aux normes réglementaires des deux licences. Lors des inspections des autorités réglementaires, elle doit également être en mesure de démontrer clairement la conformité de ses activités au titre de chacune d’elles.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance réglemente les « activités ». Chaque activité réglementée, telle que la fabrication, la vente en gros ou la vente au détail, nécessite une licence distincte. La loi n’interdit pas à une même personne morale de détenir plusieurs licences, pourvu qu’elle satisfasse aux conditions de chacune.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les clients qui prévoient de diversifier leurs activités, nous recommandons de préciser dès les premières étapes de la planification commerciale toutes les activités soumises à licence envisagées. Nous vous aiderons à réaliser une analyse complète des écarts de conformité afin de vérifier que l’agencement des locaux, les effectifs et les documents SOP répondent ensemble aux exigences de toutes les licences demandées et permettent ainsi de mener la procédure de demande avec le maximum d’efficacité.

📕 Avertissement sur les risques

Détenir plusieurs licences implique plusieurs obligations de conformité. L’entreprise doit veiller à ce que les différentes activités soient clairement séparées et gérées, par exemple en évitant de confondre les matières de la zone de production avec les produits finis de la zone de vente en gros. Une infraction grave au titre d’une seule licence peut nuire à la réputation et à la validité des autres licences détenues par l’entreprise.

Q142 · 对于需要冷链运输和储存的药品（如疫苗），对相关操作人员有何特殊的资格或培训要求？独立链接

Les autorités de réglementation imposent des exigences très strictes en matière de formation et de qualifications au personnel qui manipule des médicaments nécessitant une gestion de la chaîne du froid (Cold Chain Products). Tous les employés participant à la réception, au stockage, à l’emballage, au transport et à la distribution de médicaments sous chaîne du froid doivent suivre une formation spécialisée. Celle-ci doit couvrir : 1) les principes fondamentaux de la chaîne du froid et son importance ; 2) les exigences de température propres à chaque médicament (par exemple, 2-8°C) ; 3) l’utilisation et la lecture correctes des équipements de surveillance de la température (par exemple, les enregistreurs de données) ; 4) l’utilisation correcte des emballages pour la chaîne du froid (par exemple, les glacières et les accumulateurs de froid) ; 5) les procédures d’intervention d’urgence en cas d’écart de température (Temperature Excursion) ; 6) les exigences relatives aux dossiers et aux documents. Le responsable de la supervision des opérations de la chaîne du froid (généralement le RP ou la personne qu’il désigne) doit posséder des connaissances plus approfondies et être en mesure de valider l’efficacité des équipements et des procédures de la chaîne du froid.

📘 Références réglementaires

L’Organisation mondiale de la Santé (WHO) et les annexes des bonnes pratiques de distribution (GDP) de PIC/S comportent toutes deux des sections consacrées aux produits de la chaîne du froid. Le Code de pratique des commerçants en médicaments exige également des titulaires de licence qu’ils veillent à ce que les médicaments soient conservés dans des conditions appropriées tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons vivement aux clients qui gèrent des médicaments sous chaîne du froid de faire de sa gestion un élément central de leur système de management de la qualité (QMS). Nous les aiderons à rédiger un ensemble complet de SOP pour les opérations sous chaîne du froid, à concevoir un programme de formation et d’évaluation du personnel et à leur recommander des fournisseurs qualifiés d’équipements frigorifiques et de services de validation, afin de garantir la fiabilité de leurs opérations sous chaîne du froid.

📕 Avertissement sur les risques

La rupture de la chaîne du froid peut détruire la qualité des médicaments. Un bref dépassement de température peut rendre inutilisable un lot entier de vaccins ou de produits biologiques de grande valeur, entraînant non seulement des pertes financières considérables, mais aussi un risque pour la santé publique. Lors des inspections réglementaires, les registres et la mise en œuvre de la gestion de la chaîne du froid font l’objet d’un examen particulièrement rigoureux ; la moindre lacune peut avoir de graves conséquences.

Q143 · 如果持有药品牌照的公司发生了重大的股权变更，例如被另一家公司收购，是否需要重新申请牌照？独立链接

Cela dépend de la situation, mais une nouvelle demande complète n’est généralement pas nécessaire ; il faut plutôt suivre une procédure stricte de déclaration et d’approbation. Lorsqu’une société détentrice d’une licence connaît un changement important d’actionnariat ou un transfert de contrôle, l’entité juridique titulaire de la licence — la société elle-même — reste inchangée ; la licence demeure donc en vigueur. La société doit toutefois informer immédiatement et par écrit le Drug Office du Department of Health de ce changement important. Les nouveaux principaux actionnaires, administrateurs et bénéficiaires effectifs ultimes doivent communiquer leurs renseignements personnels à la Pharmacy and Poisons Board (PPB) et faire l’objet d’une évaluation de leur caractère « approprié ». La PPB doit être convaincue que, sous le nouveau contrôle, la société pourra et continuera de respecter toutes les conditions de licence. Dans certains cas, si la PPB a des réserves concernant les antécédents ou les intentions des nouveaux actionnaires, elle peut imposer des conditions supplémentaires à la licence ou effectuer des inspections plus fréquentes.

📘 Références réglementaires

Les conditions de licence prévoient généralement que tout changement important susceptible d’affecter le contrôle de la société doit être notifié à l’autorité réglementaire. Cette exigence vise à permettre au PPB de s’acquitter de manière continue de son obligation légale de contrôler la « probité et l’aptitude » des titulaires de licence.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant toute fusion-acquisition ou opération importante sur le capital, nous recommandons vivement à l’acheteur comme au vendeur de faire de l’approbation réglementaire l’une des conditions préalables essentielles à la réalisation de la transaction. Nous aiderons les nouveaux actionnaires à préparer l’ensemble des documents de déclaration et communiquerons de manière proactive avec le Drug Office pour expliquer les raisons commerciales de la transaction et les futurs projets d’exploitation, afin de favoriser l’obtention de l’approbation.

📕 Avertissement sur les risques

« Conclure l’opération d’abord et en informer les autorités ensuite », autrement dit ne notifier les autorités de réglementation qu’après la réalisation de la transaction sur les participations, est une pratique extrêmement erronée et dangereuse. Elle sera considérée comme un mépris des règles de réglementation et pourrait amener le PPB à douter sérieusement de l’intégrité de la nouvelle direction. Dans le pire des cas, si le nouvel actionnaire est jugé « non convenable et non qualifié », le PPB est habilité à engager une procédure de révocation de la licence.

Q144 · 处理细胞毒性药物或其他危险药品的人员，需要具备哪些特殊的资格和防护培训？独立链接

Le personnel qui manipule des médicaments dangereux tels que les médicaments cytotoxiques (Cytotoxic Drugs) doit recevoir une formation spécialisée plus poussée que celle destinée aux personnes qui manipulent des médicaments ordinaires. Les qualifications et la formation de ces personnes sont essentielles à la sécurité professionnelle et à la prévention de la contamination de l’environnement. La formation doit porter sur : 1) les caractéristiques des médicaments dangereux et leurs risques potentiels (par exemple, leur caractère cancérogène ou tératogène) ; 2) le choix des équipements de protection individuelle (PPE) et les procédures correctes pour les enfiler et les retirer, notamment les doubles gants, les blouses de protection, les lunettes et les équipements de protection respiratoire ; 3) les procédures de manipulation des médicaments dangereux dans un isolateur à pression négative dédié ou une enceinte de sécurité biologique ; 4) les procédures d’urgence en cas de déversement accidentel ou d’exposition ; 5) le tri, l’étiquetage et l’élimination appropriés des déchets de médicaments dangereux. Seuls les employés formés et ayant réussi l’évaluation sont autorisés à manipuler ces produits à haut risque.

📘 Références réglementaires

Les lignes directrices des BPF PIC/S et les normes internationales de sécurité et de santé au travail, telles que celles de l’OSHA et du NIOSH, fournissent des instructions détaillées sur la manipulation sûre des médicaments dangereux. Lors des inspections, le Drug Office examine rigoureusement si le titulaire de licence respecte ces bonnes pratiques.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons aux clients qui exploitent ce type de produits d'investir dans des équipements d'ingénierie adaptés, tels que des isolateurs, et d'établir une SOP de sécurité distincte pour les médicaments dangereux. Nous les aidons à concevoir un programme de formation complet, comprenant des connaissances théoriques et des exercices pratiques, ainsi qu'un système rigoureux d'autorisation du personnel.

📕 Avertissement sur les risques

Ne pas former suffisamment les employés à la manipulation de médicaments dangereux témoigne d’une grave irresponsabilité à l’égard de leur vie et de leur santé et présente un risque juridique majeur. Si un employé subit une atteinte à sa santé à la suite d’une exposition professionnelle, l’entreprise sera exposée à des indemnités d’accident du travail considérables et à des poursuites judiciaires ; l’autorité de réglementation peut également révoquer son autorisation de manipuler les médicaments concernés.

Q145 · 药剂业及毒药管理局（PPB）对申请人的背景审查范围有多广？会调查海外记录吗？独立链接

Les vérifications des antécédents menées par le PPB concernant les principaux demandeurs (administrateurs, UBO, RP, etc.) sont assez étendues et approfondies, et ne se limitent absolument pas à Hong Kong. Elles visent à évaluer de manière globale si la personne concernée répond au critère de la personne « appropriée ». Elles portent généralement sur : 1) la vérification de l’identité ; 2) la vérification du casier judiciaire (le demandeur peut être tenu d’autoriser l’obtention d’un certificat de casier judiciaire vierge) ; 3) la vérification des antécédents en matière de faillite et d’interdiction d’exercer des fonctions d’administrateur ; 4) la collecte d’informations accessibles au public, notamment dans les articles de presse et les réseaux sociaux ; 5) la vérification des diplômes et qualifications professionnelles déclarés par le demandeur. Pour les demandeurs ayant des antécédents à l’étranger, le PPB peut exiger la production de certificats de casier judiciaire étrangers et examinera avec une attention particulière toute inscription défavorable auprès d’autorités de réglementation d’autres pays, qu’il s’agisse d’autorités pharmaceutiques, financières ou autres. Malgré la complexité des enquêtes transfrontalières, le demandeur est tenu de fournir tous les renseignements et documents pertinents sur demande.

📘 Références réglementaires

Le pouvoir discrétionnaire du PPB lui permet de demander au demandeur de fournir « tout renseignement complémentaire qu’il juge approprié » afin de déterminer si celui-ci est une personne « appropriée ». Ce pouvoir constitue une base juridique pour procéder à des vérifications approfondies des antécédents.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de procéder, avant le lancement de la demande, à une « vérification interne simulée des antécédents » de toutes les personnes clés afin de repérer de manière proactive les risques potentiels. Pour tout antécédent à l'étranger, préparez les justificatifs officiels et une explication claire. La transparence et la coopération sont les meilleurs moyens de gagner la confiance des autorités réglementaires.

📕 Avertissement sur les risques

Ne présumez jamais que des antécédents défavorables à l’étranger passeront inaperçus. À l’heure de la mondialisation et du partage croissant de l’information, les capacités d’enquête des autorités de réglementation dépassent de loin ce que l’on pourrait imaginer. Le fait d’être démasqué pour avoir manqué d’honnêteté lors d’une vérification d’antécédents aurait des conséquences désastreuses, bien plus graves que les antécédents eux-mêmes.

Q146 · 如果一个人曾是某家药品牌照被吊销的公司的董事，他还能在新的申请公司中担任董事吗？独立链接

Cette situation fera l’objet d’un examen extrêmement rigoureux. Les chances de réussite sont faibles, mais elle n’est pas absolument impossible. Si une personne a été administrateur d’une société dont la licence a été révoquée, la PPB mènera une enquête très approfondie lorsqu’elle évaluera son aptitude à devenir administrateur d’une nouvelle société. Elle examinera principalement les points suivants : 1) Pour quelles raisons précises la licence de la société a-t-elle été révoquée ? L’affaire impliquait-elle une malhonnêteté grave ou une menace importante pour la santé publique ? 2) Quel rôle l’administrateur a-t-il joué dans les événements ayant conduit à la révocation ? Y a-t-il participé activement, a-t-il omis de signaler des faits dont il avait connaissance, ou ignorait-il réellement la situation tout en s’acquittant de ses obligations d’administrateur ? 3) L’administrateur a-t-il réfléchi à la situation et pris des mesures d’amélioration depuis l’événement ? Il devra fournir des éléments de preuve très convaincants démontrant qu’il a profondément tiré les leçons de cette expérience et que la nouvelle société demanderesse a mis en place des mécanismes solides de contrôle et de supervision afin d’éviter que l’histoire ne se répète.

📘 Références réglementaires

Il s’agit d’un cas typique d’évaluation du caractère « approprié ». Les manquements antérieurs à la réglementation constituent un indicateur important des risques de comportement futur. La priorité de la PPB étant de protéger le public, elle examine ce type de candidature avec une extrême prudence.

📗 Recommandations de Drew Tang

Dans une telle situation, le seul espoir réside dans une transparence totale et des preuves solides. Le demandeur doit préparer un exposé extrêmement détaillé expliquant le déroulement des faits et sa propre responsabilité. Le plan d'affaires et le cadre de conformité de la nouvelle société doivent également être irréprochables. Même dans ces conditions, il faut se préparer à un éventuel rejet de la demande. Dans bien des cas, il est plus judicieux de choisir d'autres administrateurs.

📕 Avertissement sur les risques

Si la licence a été révoquée pour des motifs graves, comme une fraude ou une mise en danger délibérée du public, il est pratiquement impossible pour les administrateurs concernés de satisfaire à nouveau au critère de « personne appropriée » du PPB. Tenter de justifier de tels antécédents risque fort d'être interprété comme un manque de remords et d'aggraver la situation.

Q147 · 公司是否需要为负责人员（RP）或注册药剂师设立“后备”或“代理”人选？独立链接

La loi n’impose pas la désignation officielle d’un « remplaçant » ou d’un « suppléant » RP/pharmacien dans le cadre d’une demande de licence ou des activités quotidiennes. L’exigence légale est qu’une personne qualifiée et agréée occupant une fonction clé soit en poste à tout moment. Toutefois, du point de vue de la continuité des activités et de la gestion des risques, il est extrêmement judicieux et professionnel de prévoir un plan de succession ou de remplacement temporaire efficace. Les grossistes ou fabricants de médicaments de grande taille désignent généralement un adjoint ou un cadre supérieur qui possède également les qualifications requises pour éventuellement devenir RP et connaît toutes les responsabilités concernées, afin de pouvoir remplacer rapidement le RP en cas de congé ou de départ soudain. Pour une pharmacie, même si deux pharmaciens ne peuvent pas occuper simultanément la fonction de « pharmacien responsable », elle peut établir des contacts avec des pharmaciens remplaçants (« locum pharmacists ») afin d’assurer temporairement le remplacement du pharmacien principal en cas de maladie ou de congé et de maintenir une activité légale.

📘 Références réglementaires

L’exigence fondamentale de la réglementation est une « présence continue en fonction », et non la désignation d’un remplaçant. Toutefois, des orientations telles que le Code de pratique des marchands de médicaments encouragent les titulaires de licence à mettre en place un système de management de la qualité solide, dont la gestion de la continuité du personnel fait partie.

📗 Recommandations de Drew Tang

RGYS peut aider à structurer les postes, les justificatifs de qualifications et la répartition des responsabilités selon le périmètre défini par écrit ; l’adéquation des candidats, leur nomination et leur présence effective en poste restent à vérifier par le demandeur et les personnes légalement qualifiées, sans engagement de fourniture ni de certification de personnel. Une personne susceptible de remplacer le RP peut participer à toutes les réunions et formations pertinentes en matière de conformité, afin de disposer des mêmes informations à jour. Pour une pharmacie, il convient d’établir une liste fiable de contacts de pharmaciens remplaçants. Cela témoigne de la maturité de la gestion de l’entreprise et de son engagement en faveur de la continuité de l’activité.

📕 Avertissement sur les risques

L’absence de plan de secours présente un risque majeur : si un membre du personnel clé quitte soudainement l’entreprise ou devient incapable d’exercer ses fonctions, celle-ci se retrouve immédiatement en situation de non-conformité. Le recrutement et la nomination de nouveaux membres du personnel qualifiés prennent du temps ; pendant cette période de transition, l’entreprise peut être contrainte de suspendre toutes ses activités sous licence, ce qui entraîne d’importantes pertes commerciales et la perte de clients.

Q148 · 对于计划提供“远程药事服务”或“网上药房”业务，对相关人员有何特殊的资格要求？独立链接

À Hong Kong, la réglementation des « services pharmaceutiques à distance » ou des « pharmacies en ligne » est encore en évolution. Le principe fondamental reste toutefois que toute étape impliquant la délivrance et la vente de médicaments sur ordonnance doit se dérouler sous la supervision directe d’un pharmacien inscrit et respecter l’ensemble de la réglementation pharmaceutique en vigueur. Ainsi, même si les ordonnances sont reçues par une plateforme en ligne, l’examen final des médicaments, leur préparation, leur vérification et leur délivrance doivent être effectués en personne par un pharmacien inscrit dans des locaux physiques détenant une licence valide d’Authorized Seller of Poisons (pharmacie). Le pharmacien responsable des consultations en ligne doit également être inscrit à Hong Kong. En outre, des personnes possédant les connaissances professionnelles requises doivent concevoir et gérer les systèmes informatiques, la protection de la confidentialité des données et la livraison des médicaments, notamment ceux nécessitant une chaîne du froid, afin de garantir la sécurité, la conformité et la traçabilité de l’ensemble du processus.

📘 Références réglementaires

Le Department of Health a publié en 2023 les Directives déontologiques pour la pratique de la télémédecine, et le Pharmacy and Poisons Board a également publié des directives connexes. Le principe essentiel est que les services en ligne ne peuvent ni abaisser ni contourner aucune norme légale applicable aux pharmacies physiques, en particulier l’obligation de supervision personnelle par le pharmacien.

📗 Recommandations de Drew Tang

Aux clients qui souhaitent explorer cette activité innovante, nous recommandons de procéder avec une extrême prudence. Il faut d’abord disposer d’une pharmacie physique entièrement conforme comme base opérationnelle. Nous vous aiderons à concevoir une procédure (SOP) intégrant activités en ligne et hors ligne et conforme aux directives réglementaires, et à veiller à ce que votre plateforme informatique réponde aux normes de protection de la vie privée des patients et de sécurité des données.

📕 Avertissement sur les risques

À Hong Kong, il est absolument interdit de tenter de vendre des médicaments sur ordonnance en se passant entièrement d’une pharmacie physique et de la supervision d’un pharmacien pour créer une « pharmacie virtuelle ». Toute tentative de contourner la vérification des prescriptions par un pharmacien ou d’expédier des médicaments depuis un lieu non agréé sera considérée comme une vente illégale et une activité sans licence, passible des sanctions légales les plus sévères.

Q149 · 药品批发商的负责人员（RP）或药房的注册药剂师，是否必须是香港永久性居民？独立链接

Pas nécessairement. La réglementation hongkongaise sur les médicaments n’impose pas la résidence permanente à Hong Kong comme condition légale pour exercer en tant que responsable désigné (RP) ou pharmacien inscrit. Tout résident non permanent titulaire d’un visa de travail valide à Hong Kong peut occuper ces postes clés s’il satisfait aux exigences applicables en matière de qualifications professionnelles, de formation et d’expérience, et s’il a été approuvé ou autorisé par l’autorité de réglementation (par exemple, après un entretien du PPB ou son inscription en tant que pharmacien). Ainsi, un pharmacien titulaire d’un passeport étranger peut être employé dans une pharmacie dès lors qu’il a réussi l’examen d’aptitude à l’exercice à Hong Kong et obtenu son inscription. De même, un expert étranger titulaire d’un visa de travail peut être nommé RP d’un grossiste en médicaments s’il possède l’expérience et les connaissances requises. Les critères déterminants sont sa compétence professionnelle et son statut légal au regard du travail, et non sa catégorie de résidence.

📘 Références réglementaires

Ni la Pharmacy and Poisons Ordinance ni la Pharmacists Registration Ordinance ne prévoient de restriction liée au statut de résident des personnes clés. L’Immigration Ordinance de Hong Kong définit les exigences en matière de visa applicables aux non-résidents qui travaillent à Hong Kong.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les clients qui souhaitent recruter des talents étrangers pour des postes clés, nous proposons un service intégré : nous les aidons non seulement à évaluer si leurs qualifications professionnelles répondent aux exigences des licences pharmaceutiques, mais aussi à demander un visa de travail auprès de l’Immigration Department. Nous préparons des pièces justificatives solides pour expliquer à ce dernier la nécessité du poste et le caractère distinctif du candidat.

📕 Avertissement sur les risques

Lors de l’embauche de non-résidents, veillez à ce que les demandes de visa de travail et leur maintien ou renouvellement soient entièrement conformes. Si, pendant la demande ou la période de validité de la licence, un problème de visa empêche un membre du personnel clé de travailler légalement à Hong Kong, la société se trouvera immédiatement en situation de non-conformité, avec les mêmes conséquences que le départ d’un membre du personnel clé.

Q150 · 为了维持资格，负责人员（RP）和注册药剂师是否有持续专业发展（CPD）的强制要求？独立链接

Oui, la formation professionnelle continue (CPD) est essentielle au maintien du niveau professionnel et des qualifications du personnel clé. Le Pharmacy and Poisons Board (PPB) a instauré un programme obligatoire de CPD pour les pharmaciens inscrits. Pour renouveler leur certificat d’exercice, les pharmaciens doivent effectuer le nombre de crédits de CPD requis au cours d’une période déterminée, par exemple trois ans. Les activités de CPD peuvent prendre diverses formes : participation à des conférences universitaires ou à des séminaires, cours en ligne, publication de travaux de recherche, etc. Pour les personnes responsables (RP) des grossistes et fabricants de médicaments, il n’existe actuellement pas de système obligatoire de crédits comparable à celui des pharmaciens, mais la « formation continue » est une exigence fondamentale des bonnes pratiques de distribution et de fabrication (GDP/GMP). La société titulaire de la licence doit veiller à ce que la RP reçoive régulièrement une formation sur les évolutions réglementaires, les nouvelles technologies et les meilleures pratiques du secteur, et conserver tous les dossiers de formation. Lors des inspections, les autorités évaluent si les connaissances de la RP sont à jour.

📘 Références réglementaires

Le site Web du Pharmacy and Poisons Board publie les exigences de son programme de développement professionnel continu (CPD) pour les pharmaciens inscrits. Le Code of Practice for Traders in Drugs et les directives GMP soulignent également l’obligation d’assurer une « formation continue » à l’ensemble du personnel clé.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à toutes les sociétés détentrices d’une licence d’établir un programme annuel de formation pour leur personnel clé et de prévoir un budget pour lui permettre de participer à des activités de développement professionnel continu (CPD) de qualité. Nous organisons également régulièrement des séminaires sur les mises à jour réglementaires et les principaux enjeux de conformité afin d’aider nos clients à répondre à ces exigences évolutives ; une attestation de présence leur est remise à titre de justificatif.

📕 Avertissement sur les risques

Pour un pharmacien, le fait de ne pas obtenir les crédits CPD requis l’empêche directement de renouveler son certificat d’exercice et entraîne la perte du droit d’exercer. Pour un RP, des connaissances obsolètes qui ne suivent pas l’évolution de la réglementation et des techniques l’empêchent de remplir efficacement ses fonctions de supervision. Les autorités de réglementation considèrent cela comme un risque majeur de non-conformité, susceptible d’avoir une incidence sur le renouvellement de la licence de la société.

FAQ sur les licences pharmaceutiques

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