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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Existe-t-il des exigences obligatoires de développement professionnel continu (CPD) pour le responsable désigné (RP) et le pharmacien inscrit afin de conserver leur qualification ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q150 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)
Oui, la formation professionnelle continue (CPD) est essentielle au maintien du niveau professionnel et des qualifications du personnel clé. Le Pharmacy and Poisons Board (PPB) a instauré un programme obligatoire de CPD pour les pharmaciens inscrits. Pour renouveler leur certificat d’exercice, les pharmaciens doivent effectuer le nombre de crédits de CPD requis au cours d’une période déterminée, par exemple trois ans. Les activités de CPD peuvent prendre diverses formes : participation à des conférences universitaires ou à des séminaires, cours en ligne, publication de travaux de recherche, etc. Pour les personnes responsables (RP) des grossistes et fabricants de médicaments, il n’existe actuellement pas de système obligatoire de crédits comparable à celui des pharmaciens, mais la « formation continue » est une exigence fondamentale des bonnes pratiques de distribution et de fabrication (GDP/GMP). La société titulaire de la licence doit veiller à ce que la RP reçoive régulièrement une formation sur les évolutions réglementaires, les nouvelles technologies et les meilleures pratiques du secteur, et conserver tous les dossiers de formation. Lors des inspections, les autorités évaluent si les connaissances de la RP sont à jour.

📘 Références réglementaires

Le site Web du Pharmacy and Poisons Board publie les exigences de son programme de développement professionnel continu (CPD) pour les pharmaciens inscrits. Le Code of Practice for Traders in Drugs et les directives GMP soulignent également l’obligation d’assurer une « formation continue » à l’ensemble du personnel clé.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à toutes les sociétés détentrices d’une licence d’établir un programme annuel de formation pour leur personnel clé et de prévoir un budget pour lui permettre de participer à des activités de développement professionnel continu (CPD) de qualité. Nous organisons également régulièrement des séminaires sur les mises à jour réglementaires et les principaux enjeux de conformité afin d’aider nos clients à répondre à ces exigences évolutives ; une attestation de présence leur est remise à titre de justificatif.

📕 Avertissement sur les risques

Pour un pharmacien, le fait de ne pas obtenir les crédits CPD requis l’empêche directement de renouveler son certificat d’exercice et entraîne la perte du droit d’exercer. Pour un RP, des connaissances obsolètes qui ne suivent pas l’évolution de la réglementation et des techniques l’empêchent de remplir efficacement ses fonctions de supervision. Les autorités de réglementation considèrent cela comme un risque majeur de non-conformité, susceptible d’avoir une incidence sur le renouvellement de la licence de la société.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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