Q150 · Существуют ли обязательные требования к…

Существуют ли обязательные требования к непрерывному профессиональному развитию (CPD) ответственного лица (RP) и зарегистрированного фармацевта для сохранения квалификации?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q150 · Категория C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150)

Да, непрерывное профессиональное развитие (CPD) крайне важно для поддержания профессионального уровня и квалификации ключевых сотрудников. Совет по фармации и ядам (PPB) ввёл обязательную программу CPD для зарегистрированных фармацевтов. Чтобы своевременно продлить свидетельство о праве на практику, фармацевт должен за установленный период (например, три года) набрать необходимое количество зачётных единиц за участие в мероприятиях CPD. Форматы таких мероприятий различны: научные лекции, семинары, онлайн-курсы, публикация исследований и другие. Для ответственных лиц (RP) оптовых поставщиков и производителей лекарственных препаратов пока не введена такая же обязательная система зачётных единиц, как для фармацевтов, однако «непрерывное обучение» является основным требованием надлежащей дистрибьюторской и производственной практики (GDP/GMP). Лицензированная компания обязана постоянно обучать RP изменениям законодательства, новым технологиям и передовой отраслевой практике, а также хранить все записи об обучении. Во время инспекций регулирующий орган оценивает, поддерживает ли RP свои знания на современном уровне.

📘 Нормативная база

На сайте Совета по фармации и ядам опубликованы требования программы CPD для зарегистрированных фармацевтов. Кодекс практики торговцев лекарственными средствами и руководство GMP также подчёркивают обязанность проводить «непрерывное обучение» всех ключевых сотрудников.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем всем компаниям, имеющим лицензию, составлять ежегодные планы обучения ключевых сотрудников и выделять бюджет на их участие в качественных мероприятиях CPD. Мы также регулярно проводим семинары по обновлениям нормативных требований и актуальным вопросам соблюдения требований, помогая клиентам соответствовать этим меняющимся требованиям и предоставляя подтверждения участия.

📕 Предупреждение о рисках

Невыполнение требований по кредитам CPD напрямую лишает фармацевта возможности продлить свидетельство о праве на практику и, следовательно, права заниматься практикой. Если знания RP устарели и не соответствуют развитию законодательства и технологий, он не сможет эффективно выполнять надзорные обязанности. Регулирующий орган сочтёт это серьёзным риском несоблюдения требований, который может повлиять на продление лицензии компании.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.