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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelle est l’étendue de la vérification des antécédents des demandeurs par le Pharmacy and Poisons Board (PPB) ? Les dossiers à l’étranger sont-ils également examinés ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q145 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)
Les vérifications des antécédents menées par le PPB concernant les principaux demandeurs (administrateurs, UBO, RP, etc.) sont assez étendues et approfondies, et ne se limitent absolument pas à Hong Kong. Elles visent à évaluer de manière globale si la personne concernée répond au critère de la personne « appropriée ». Elles portent généralement sur : 1) la vérification de l’identité ; 2) la vérification du casier judiciaire (le demandeur peut être tenu d’autoriser l’obtention d’un certificat de casier judiciaire vierge) ; 3) la vérification des antécédents en matière de faillite et d’interdiction d’exercer des fonctions d’administrateur ; 4) la collecte d’informations accessibles au public, notamment dans les articles de presse et les réseaux sociaux ; 5) la vérification des diplômes et qualifications professionnelles déclarés par le demandeur. Pour les demandeurs ayant des antécédents à l’étranger, le PPB peut exiger la production de certificats de casier judiciaire étrangers et examinera avec une attention particulière toute inscription défavorable auprès d’autorités de réglementation d’autres pays, qu’il s’agisse d’autorités pharmaceutiques, financières ou autres. Malgré la complexité des enquêtes transfrontalières, le demandeur est tenu de fournir tous les renseignements et documents pertinents sur demande.

📘 Références réglementaires

Le pouvoir discrétionnaire du PPB lui permet de demander au demandeur de fournir « tout renseignement complémentaire qu’il juge approprié » afin de déterminer si celui-ci est une personne « appropriée ». Ce pouvoir constitue une base juridique pour procéder à des vérifications approfondies des antécédents.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de procéder, avant le lancement de la demande, à une « vérification interne simulée des antécédents » de toutes les personnes clés afin de repérer de manière proactive les risques potentiels. Pour tout antécédent à l'étranger, préparez les justificatifs officiels et une explication claire. La transparence et la coopération sont les meilleurs moyens de gagner la confiance des autorités réglementaires.

📕 Avertissement sur les risques

Ne présumez jamais que des antécédents défavorables à l’étranger passeront inaperçus. À l’heure de la mondialisation et du partage croissant de l’information, les capacités d’enquête des autorités de réglementation dépassent de loin ce que l’on pourrait imaginer. Le fait d’être démasqué pour avoir manqué d’honnêteté lors d’une vérification d’antécédents aurait des conséquences désastreuses, bien plus graves que les antécédents eux-mêmes.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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