主要な申請関係者(取締役、UBO、RPなど)に対するPPBの背景調査は、かなり広範かつ詳細であり、香港国内に限られません。調査の目的は、その人物が「適格かつ適正な者」の基準を満たしているかを包括的に評価することです。通常、調査内容には以下が含まれます。1)本人確認、2)犯罪歴の照会(無犯罪証明書の取得について申請者の承諾を求める場合があります)、3)破産歴および会社取締役の資格剥奪記録の照会、4)ニュース報道やソーシャルメディアなど公開情報の収集、5)申請者が申告した学歴および専門資格の確認。海外との関わりがある申請者については、PPBが海外の無犯罪証明書の提出を求める権限を有し、他国の規制当局(医薬品分野、金融分野などを問わず)で不利益な記録がないかを特に確認します。国境を越えた調査には複雑な面がありますが、申請者には、求めに応じて関連する情報および書類をすべて提出する責任があります。
香港の医薬品ライセンス
薬剤業・毒薬管理局(Pharmacy and Poisons Board、PPB)は申請者の身元調査をどこまで行いますか?海外の記録も調査しますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
