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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Pour une activité de « services pharmaceutiques à distance » ou de « pharmacie en ligne », quelles exigences particulières de qualification s’appliquent au personnel ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q148 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)
À Hong Kong, la réglementation des « services pharmaceutiques à distance » ou des « pharmacies en ligne » est encore en évolution. Le principe fondamental reste toutefois que toute étape impliquant la délivrance et la vente de médicaments sur ordonnance doit se dérouler sous la supervision directe d’un pharmacien inscrit et respecter l’ensemble de la réglementation pharmaceutique en vigueur. Ainsi, même si les ordonnances sont reçues par une plateforme en ligne, l’examen final des médicaments, leur préparation, leur vérification et leur délivrance doivent être effectués en personne par un pharmacien inscrit dans des locaux physiques détenant une licence valide d’Authorized Seller of Poisons (pharmacie). Le pharmacien responsable des consultations en ligne doit également être inscrit à Hong Kong. En outre, des personnes possédant les connaissances professionnelles requises doivent concevoir et gérer les systèmes informatiques, la protection de la confidentialité des données et la livraison des médicaments, notamment ceux nécessitant une chaîne du froid, afin de garantir la sécurité, la conformité et la traçabilité de l’ensemble du processus.

📘 Références réglementaires

Le Department of Health a publié en 2023 les Directives déontologiques pour la pratique de la télémédecine, et le Pharmacy and Poisons Board a également publié des directives connexes. Le principe essentiel est que les services en ligne ne peuvent ni abaisser ni contourner aucune norme légale applicable aux pharmacies physiques, en particulier l’obligation de supervision personnelle par le pharmacien.

📗 Recommandations de Drew Tang

Aux clients qui souhaitent explorer cette activité innovante, nous recommandons de procéder avec une extrême prudence. Il faut d’abord disposer d’une pharmacie physique entièrement conforme comme base opérationnelle. Nous vous aiderons à concevoir une procédure (SOP) intégrant activités en ligne et hors ligne et conforme aux directives réglementaires, et à veiller à ce que votre plateforme informatique réponde aux normes de protection de la vie privée des patients et de sécurité des données.

📕 Avertissement sur les risques

À Hong Kong, il est absolument interdit de tenter de vendre des médicaments sur ordonnance en se passant entièrement d’une pharmacie physique et de la supervision d’un pharmacien pour créer une « pharmacie virtuelle ». Toute tentative de contourner la vérification des prescriptions par un pharmacien ou d’expédier des médicaments depuis un lieu non agréé sera considérée comme une vente illégale et une activité sans licence, passible des sanctions légales les plus sévères.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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