香港目前对于“远程药事服务”或“网上药房”的监管仍在发展中,但核心原则是,任何涉及处方药调配和销售的环节,都必须在注册药剂师的直接监督下进行,并且必须符合所有现行的药品法规。这意味着,即使是通过网络平台接收处方,最终的药品审核、调配、核对和发出,都必须在一个持有有效“获授权毒药销售商”(药房)牌照的实体物业内,由注册药剂师亲自完成。负责在线咨询的药剂师,也必须是香港的注册药剂师。此外,整个流程中的IT系统、数据隐私保护、药品配送(特别是冷链药品)等环节,都需要有具备相应专业知识的人员来设计和管理,以确保整个服务流程的安全、合规和可追溯。
HONG KONG DRUG LICENSING
对于计划提供“远程药事服务”或“网上药房”业务,对相关人员有何特殊的资格要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
