Q148 · Какие особые требования к квалификации…

Какие особые требования к квалификации персонала действуют для дистанционного фармацевтического обслуживания или интернет-аптеки?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q148 · Категория C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150)

Регулирование «дистанционного фармацевтического обслуживания» и «интернет-аптек» в Гонконге всё ещё развивается, однако основной принцип заключается в том, что любые действия, связанные с отпуском и продажей рецептурных препаратов, должны осуществляться под непосредственным контролем зарегистрированного фармацевта и соответствовать всем действующим требованиям к лекарственным средствам. Это означает, что даже если рецепт получен через онлайн-платформу, окончательная проверка лекарственного средства, его подготовка к отпуску, перепроверка и выдача должны выполняться зарегистрированным фармацевтом лично в физическом помещении, имеющем действующее свидетельство о регистрации помещения уполномоченного продавца ядов (аптеки). Фармацевт, предоставляющий онлайн-консультации, также должен быть зарегистрированным фармацевтом в Гонконге. Кроме того, для обеспечения безопасности, соответствия требованиям и прослеживаемости всего процесса его этапы — включая IT-системы, защиту конфиденциальности данных и доставку лекарственных средств, особенно препаратов, требующих холодовой цепи, — должны проектироваться и контролироваться персоналом, обладающим соответствующими специальными знаниями.

📘 Нормативная база

В 2023 году Департамент здравоохранения опубликовал «Руководство по этическим аспектам телемедицинской практики», а Совет по фармации и ядам выпустил соответствующие рекомендации. Основной принцип заключается в том, что онлайн-услуги не могут снижать или обходить ни один из предусмотренных законом стандартов, применимых к обычной физической аптеке, особенно обязанность фармацевта лично осуществлять надзор.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Клиентам, желающим развивать эту инновационную деятельность, мы рекомендуем действовать с особой осторожностью. Прежде всего необходимо иметь полностью соответствующую требованиям физическую аптеку в качестве операционной базы. Мы поможем разработать рабочий процесс, объединяющий онлайн- и офлайн-каналы (SOP) и соответствующий нормативным руководствам, а также обеспечить соответствие IT-платформы стандартам защиты конфиденциальности пациентов и безопасности данных.

📕 Предупреждение о рисках

Попытки полностью отказаться от физической аптеки и надзора фармацевта и создать исключительно «виртуальную аптеку» для продажи рецептурных препаратов в Гонконге категорически недопустимы. Любые действия в обход проверки рецептов фармацевтом или отгрузка из нелицензированного помещения будут считаться незаконной продажей и ведением деятельности без лицензии и повлекут самые строгие правовые санкции.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.