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對於計劃提供“遠程藥事服務”或“網上藥房”業務,對相關人員有何特殊的資格要求?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q148 · C類:申請資格與人員要求(Q101-Q150)
香港目前對於“遠程藥事服務”或“網上藥房”的監管仍在發展中,但核心原則是,任何涉及處方藥調配和銷售的環節,都必須在註冊藥劑師的直接監督下進行,並且必須符合所有現行的藥品法規。這意味着,即使是通過網絡平台接收處方,最終的藥品審核、調配、核對和發出,都必須在一個持有有效“獲授權毒藥銷售商”(藥房)牌照的實體物業內,由註冊藥劑師親自完成。負責在線諮詢的藥劑師,也必須是香港的註冊藥劑師。此外,整個流程中的IT系統、數據隱私保護、藥品配送(特別是冷鏈藥品)等環節,都需要有具備相應專業知識的人員來設計和管理,以確保整個服務流程的安全、合規和可追溯。

📘 監管依據

衞生署於2023年發佈了《遠程醫療實踐道德規範指南》,而藥劑業及毒藥管理局也發佈了相關指引。核心是線上服務不能降低或規避線下實體藥房的任何法定標準,特別是藥劑師的個人監督責任。

📗 唐生建議

對於希望探索此創新業務的客户,我們建議採取極為審慎的步驟。首先必須擁有一個完全合規的實體藥房作為運營基礎。我們會協助您設計一套符合監管指引的線上線下結合的工作流程(SOP),並確保您的IT平台在病人隱私保護和數據安全方面達到標準。

📕 風險提示

試圖完全脱離實體藥房和藥劑師監督,建立一個純粹的“虛擬藥房”來銷售處方藥,在香港是絕對不被允許的。任何繞過藥劑師審核處方、或從無牌照地點發貨的行為,都將被視為非法銷售和無牌經營,會遭到最嚴厲的法律制裁。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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