Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Я имею лицензию оптового поставщика. Могу ли я напрямую импортировать лекарственные средства из-за рубежа в Гонконг?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В66 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Наличие лицензии оптового поставщика необходимо для оптовой торговли лекарственными средствами в Гонконге, но само по себе не даёт права непосредственно импортировать лекарства из-за границы. Для ввоза фармацевтической продукции из-за пределов Гонконга необходимо получить в Департаменте промышленности и торговли при Департаменте здравоохранения разрешение на импорт (Import Licence) на каждую партию импортируемого товара. При подаче заявления на разрешение на импорт необходимо предоставить подробные сведения о товаре, включая название лекарства, количество, номер партии, сведения о производителе и номер имеющейся у вас лицензии оптового поставщика. Только после получения разрешения на импорт груз сможет пройти таможенное оформление по прибытии в Гонконг.

📘 Нормативная база

Правила об импорте и экспорте (обычные), принятые на основании Постановления об импорте и экспорте (Cap. 60), относят фармацевтическую продукцию и лекарства к контролируемым товарам, импорт и экспорт которых допускаются при наличии лицензии, выданной директором Департамента торговли и промышленности. Управление по лекарственным средствам (Drug Office) проверяет, соответствуют ли заявления нормативным требованиям по контролю лекарственных средств.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем ознакомиться со всем процессом подачи заявления на разрешение на импорт ещё до подписания договора с зарубежным поставщиком и организации отгрузки. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) оказывает полный спектр услуг по оформлению разрешений на импорт и экспорт. Мы можем быстро и точно подать заявление через электронную систему Департамента торговли и промышленности и поддерживать связь с Управлением здравоохранения, чтобы груз прошёл таможенное оформление в срок и не возникли ненужные расходы на складское хранение и задержки.

📕 Предупреждение о рисках

Попытка ввезти лекарственные препараты в Гонконг без действующего разрешения на импорт является контрабандой. Таможенная служба Гонконга строго проверяет такие случаи. При обнаружении груза он будет задержан, а причастным лицам грозит уголовное преследование. Даже законно лицензированные оптовые поставщики обязаны строго соблюдать правило «одно разрешение на каждую партию».

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗