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HONG KONG DRUG LICENSING

我持有批发商牌照,可以从海外直接进口药物到香港吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q66 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
持有“批发商牌照”是您在香港从事药物批发业务的必要条件,但它本身并不足以让您直接从海外进口药物。要将药剂制品从香港以外的地方运入香港,您还必须为每一批次的进口货物,向卫生署工业贸易署申请“进口许可证”(Import Licence)。申请进口许可证时,您需要提供详细的货物信息,包括药品名称、数量、批号、制造商信息以及您持有的批发商牌照号码。只有获得了批准的进口许可证,您的货物才能在抵达香港关口时顺利清关。

📘 监管依据

《进出口条例》(Cap. 60)下的《进出口(普通)规例》规定,药剂制品及药物属于受管制物品,其进出口必须持有工业贸易署署长签发的许可证。卫生署则负责审核这些申请是否符合药物管制的法规要求。

📗 唐生建议

我们建议您在与海外供应商签订合同并安排发货前,就先熟悉整个进口许可证的申请流程。仁港永胜提供全面的进出口许可证代办服务,我们可以通过工业贸易署的电子系统为您快速、准确地提交申请,并与卫生署保持沟通,确保您的货物能够按时清关,避免产生不必要的仓储费和延误。

📕 风险提示

试图在没有有效进口许可证的情况下将药物带入香港,属于走私行为。香港海关对此类行为的检查非常严格,一旦发现,货物将被扣押,相关人员将面临刑事检控。即使是合法的持牌批发商,也必须严格遵守“一批一证”的规定。

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