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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je détiens une licence de grossiste. Puis-je importer directement des médicaments de l’étranger à Hong Kong ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q66 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Détenir une « licence de grossiste » est indispensable pour exercer une activité de vente en gros de médicaments à Hong Kong, mais cela ne suffit pas, à lui seul, pour importer directement des médicaments depuis l’étranger. Pour faire entrer à Hong Kong des produits pharmaceutiques provenant de l’extérieur du territoire, vous devez également demander au Trade and Industry Department du Department of Health une « licence d’importation » (Import Licence) pour chaque lot importé. La demande de licence d’importation doit fournir des renseignements détaillés sur les marchandises, notamment le nom du médicament, la quantité, le numéro de lot, les informations sur le fabricant et le numéro de votre licence de grossiste. Ce n’est qu’une fois la licence d’importation approuvée que vos marchandises pourront être dédouanées à leur arrivée au point d’entrée de Hong Kong.

📘 Références réglementaires

Le Règlement sur les importations et les exportations (général) pris en application de l’Ordonnance sur les importations et les exportations (Cap. 60) dispose que les produits pharmaceutiques et les médicaments sont des marchandises réglementées dont l’importation et l’exportation nécessitent une licence délivrée par le Director-General of Trade and Industry. Le Department of Health est chargé de vérifier si ces demandes satisfont aux exigences réglementaires en matière de contrôle des médicaments.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous vous recommandons de vous familiariser avec l’ensemble de la procédure de demande de licence d’importation avant de conclure un contrat avec un fournisseur étranger et d’organiser l’expédition. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited propose un service complet de traitement des demandes de licences d’importation et d’exportation. Nous pouvons soumettre rapidement et avec précision votre demande par l’intermédiaire du système électronique du Trade and Industry Department et assurer la liaison avec le Department of Health afin que vos marchandises puissent être dédouanées dans les délais, sans frais d’entreposage ni retard inutiles.

📕 Avertissement sur les risques

Tenter d’introduire des médicaments à Hong Kong sans licence d’importation valide constitue une infraction de contrebande. Les contrôles des douanes de Hong Kong sont très stricts à cet égard. En cas de découverte, les marchandises seront saisies et les personnes concernées feront l’objet de poursuites pénales. Même les grossistes dûment titulaires d’une licence doivent respecter strictement la règle « une licence par lot ».

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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