Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

К каким последствиям может привести отсутствие зарегистрированного фармацевта в аптеке в часы её работы?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q436 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
В аптеке — у уполномоченного продавца ядов — в часы работы постоянно должен лично присутствовать зарегистрированный фармацевт (RP). Это обязательное требование закона. Если в часы работы RP отсутствует, аптека не вправе продавать лекарственные средства, отпускаемые под надзором фармацевта (то есть яды первой и третьей частей перечня). Если инспектор Министерства здравоохранения обнаружит аптеку, работающую без дежурного фармацевта, это будет считаться серьёзным нарушением. Ответственность понесут лицензиат аптеки и/или директора компании; вероятно проведение дисциплинарного слушания, а санкции могут включать предупреждение, приостановление действия лицензии и даже её отзыв.

📘 Нормативная база

Правила о фармации и ядах (Cap. 138A) прямо устанавливают, что лекарства, отпускаемые под надзором, должны продаваться под надзором зарегистрированного фармацевта.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Разумный график работы фармацевтов и план обеспечения замены — залог бесперебойной работы аптеки. Мы рекомендуем клиентам сотрудничать с несколькими фармацевтами, как штатными, так и работающими неполный день, чтобы при любых обстоятельствах выполнять нормативные требования и не допустить вынужденного нарушения правил или приостановки деятельности из-за нехватки персонала.

📕 Предупреждение о рисках

Аптеки, действующие как прикрытие для незаконной продажи лекарств, являются объектом жёстких мер регулирующих органов, поскольку такая деятельность напрямую угрожает безопасности населения при применении лекарств. В случае признания заведения такой аптекой ему, как правило, грозят крайне суровые санкции. Не следует рассчитывать на то, что нарушение останется без последствий.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗