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HONG KONG DRUG LICENSING

在药房营业时间内,如果没有注册药剂师当值,会有什么后果?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q436 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
在香港,药房(获授权毒药销售商)的营业时间内,必须时刻有一名注册药剂师(RP)亲自在场当值。这是法律的强制性要求。如果在营业时间内没有RP在场,药房就不得销售任何受监督售卖的药物(即第一部毒药和第三部毒药)。如果卫生署督察在视察中发现“蛇头药房”(即无药剂师当值的药房),这将构成严重的违规行为。药房的持牌人及/或公司董事将会被追究责任,并极有可能面临纪律聆讯,处分可包括警告、暂停牌照甚至撤销牌照。

📘 监管依据

《药剂业及毒药规例》(Cap. 138A) 明确规定,受监督售卖的药物必须在注册药剂师的监督下销售。

📗 唐生建议

合理的药剂师排班和后备人选计划是药房运营的生命线。我们建议客户与多名药剂师建立合作关系,包括全职和兼职,以确保在任何情况下都能满足法规要求,避免因人员短缺而被迫违规或停业。

📕 风险提示

“蛇头药房”是监管机构严厉打击的对象,因为这直接危害公众用药安全。一旦被定性为“蛇头药房”,通常都会面临非常严厉的处罚,切勿抱有任何侥幸心理。

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