Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие правила регулируют рекламу лекарственных средств в Гонконге? В каких случаях она считается нарушением?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q423 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Реклама лекарственных средств в Гонконге строго регулируется главным образом Постановлением о недобросовестной рекламе (медицинские вопросы). Во-первых, запрещена реклама для населения лекарств, предназначенных для лечения или профилактики заболеваний и патологических состояний, перечисленных в Приложении 1 к этому Постановлению, например рака и диабета. Во-вторых, запрещена любая реклама, которая может побудить или склонить человека использовать лекарство для прерывания беременности. Кроме того, реклама лекарственных средств не должна содержать ложную, преувеличенную или вводящую в заблуждение информацию. Ограничения распространяются не только на традиционные СМИ, но и на интернет и социальные сети.

📘 Нормативная база

Постановление о недобросовестной рекламе (лекарственные средства) (Cap. 231) — основной закон, регулирующий рекламу лекарственных средств и призванный защищать общественность от вводящей в заблуждение ненадлежащей рекламы медицинской тематики.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Перед планированием любой рекламной кампании лекарственных средств мы настоятельно рекомендуем поручить профессиональному консультанту проверку рекламных текстов на соответствие требованиям. Особенно важно, чтобы заявления об эффективности подтверждались достаточными научными доказательствами и не нарушали установленные законом ограничения.

📕 Предупреждение о рисках

Публикация незаконной рекламы лекарственных средств является уголовным преступлением. При осуждении за первое правонарушение может быть назначен штраф до 50,000 гонконгских долларов и лишение свободы на срок до 6 месяцев. Это не только повлечёт финансовые потери, но и серьёзно повредит репутации бренда.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗