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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles sont les règles applicables à la publicité pour les médicaments à Hong Kong ? Dans quels cas y a-t-il infraction ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q423 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
La publicité pour les médicaments est strictement encadrée par la loi à Hong Kong, principalement par l’Ordonnance sur les publicités médicales indésirables. Premièrement, il est interdit de faire de la publicité auprès du public pour des médicaments présentés comme pouvant traiter ou prévenir les maladies ou affections répertoriées à l’annexe 1 de cette ordonnance, telles que le cancer et le diabète. Deuxièmement, il est interdit de diffuser toute publicité susceptible d’inciter une personne à utiliser un médicament pour mettre fin à une grossesse. En outre, toute publicité pour un médicament ne peut contenir d’informations fausses, exagérées ou trompeuses. Ces règles s’appliquent aussi bien aux médias traditionnels qu’à Internet et aux réseaux sociaux.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur les publicités indésirables (médicaments) (Cap. 231) est la principale loi régissant la publicité des médicaments ; elle vise à protéger le public contre les informations trompeuses diffusées dans le cadre de promotions médicales inappropriées.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant de planifier toute activité de promotion de médicaments, nous recommandons vivement de faire examiner les textes publicitaires par un consultant spécialisé en conformité. Les allégations d’efficacité doivent notamment être étayées par des preuves scientifiques suffisantes et ne doivent pas enfreindre les interdictions prévues par la loi.

📕 Avertissement sur les risques

La publication d’annonces illégales pour des médicaments constitue une infraction pénale. En cas de condamnation, un contrevenant primaire encourt une amende maximale de 50,000 HKD et une peine d’emprisonnement de 6 mois. Cela entraîne non seulement des pertes financières, mais nuit également gravement à la réputation de la marque.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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