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香港の医薬品ライセンス

香港での医薬品広告にはどのような規定がありますか?どのような場合に違反となりますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q423 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
香港では医薬品広告が厳格に法規制されており、主な根拠法令は《不良広告(医薬)条例》です。まず、同条例の別表1に掲げられた疾病または病的状態(がん、糖尿病などの重篤な疾病)を治療または予防するために使用できる医薬品を、一般市民に広告することは禁止されています。次に、妊娠中絶を目的として医薬品を使用するよう他人を導いたり、誘引したりするおそれのある広告の掲載は禁止されています。また、すべての医薬品広告に、虚偽、誇張または誤解を招く情報を含めてはなりません。違反広告には、従来型メディアだけでなく、インターネットやソーシャルメディア上の広告も含まれます。

📘 規制上の根拠

『不良広告(医薬)条例』(Cap. 231)は、医薬品広告を規制する中核的な法令であり、不適切な医薬品宣伝によって公衆が誤解させられることを防ぐことを目的としています。

📗 Drew Tangからのアドバイス

医薬品の販促活動を企画する前に、広告文案を専門コンサルタントに依頼してコンプライアンス審査を受けることを強くお勧めします。特に効能を訴求する場合は、十分な科学的根拠が必要であり、法令で禁止されている事項に抵触してはなりません。

📕 リスクに関する注意事項

違法な医薬品広告の掲載は刑事犯罪です。有罪判決を受けた場合、初犯者には最高50,000香港ドルの罰金および6か月の禁錮刑が科される可能性があります。経済的損失だけでなく、ブランドの評判にも深刻な打撃を与えます。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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