Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какое конкретное наказание грозит за ведение аптечной деятельности без лицензии при выявлении такого нарушения?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q406 · Категория I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450)
В Гонконге ведение деятельности аптеки без лицензии, то есть продажа ядов первой части перечня без разрешения, является крайне тяжким преступлением. Согласно Постановлению о фармацевтической деятельности и ядах продажа или хранение ядов первой части перечня неуполномоченным лицом незаконны. В случае осуждения в упрощённом порядке максимальное наказание составляет штраф в размере 100,000 гонконгских долларов и лишение свободы на 2 года. Кроме того, сотрудники Управления по лекарственным средствам Министерства здравоохранения, уполномоченные на правоприменение, могут входить в помещения, подозреваемые в ведении деятельности без лицензии, проводить там обыск и изымать относящиеся к делу лекарственные средства и документы в качестве доказательств. При вынесении решения суд может не только назначить штраф и лишение свободы, но и постановить конфисковать все изъятые яды.

📘 Нормативная база

Статья 28 Закона о фармации и ядах (Cap. 138) прямо устанавливает составы преступлений и наказания за незаконную продажу и хранение ядов.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Не рассчитывайте на то, что нарушение останется незамеченным. Регулирующие органы проводят политику нулевой терпимости к деятельности без лицензии и регулярно борются с такими нарушениями совместно с полицией. Если вы намерены заниматься розничной торговлей лекарственными средствами, сначала подайте заявление на получение законной лицензии для аптеки через профессиональную организацию, такую как Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited.

📕 Предупреждение о рисках

Помимо предусмотренных законом штрафов и тюремного заключения, сведения о деятельности без лицензии серьёзно повлияют на ваши будущие заявления в Гонконге на лицензии любого типа — как личные, так и от связанных компаний. Это пятно останется с вами надолго, а его коммерческие последствия значительно превысят размер самого штрафа.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗