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香港の医薬品ライセンス

無許可で薬局を営業していることが発覚した場合、具体的にどのような処罰を受けますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q406 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
香港で無許可の薬局を営業すること(すなわち、ライセンスなしで第一部毒薬を販売すること)は、極めて重大な犯罪です。《薬剤業及毒薬条例》に基づき、権限のない者が第一部毒薬を販売または所持することは違法です。簡易手続きによる有罪判決を受けた場合、最高で100,000香港ドルの罰金および2年の禁錮刑が科される可能性があります。さらに、保健省薬物オフィス(Drug Office)の執行官は、無許可営業の疑いがある施設に立ち入り、関連する医薬品や書類を証拠として押収する権限を有します。裁判所は判決に際して、罰金や禁錮刑に加え、押収した毒薬をすべて没収する命令を出すこともあります。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬条例」(Cap. 138)第28条は、毒薬の違法な販売および所持に関する犯罪と罰則を明確に定めています。

📗 Drew Tangからのアドバイス

決して安易な考えを持たないでください。規制当局は無許可営業に対して「ゼロ・トレランス」方針を採っており、警察と合同で取り締まりを行うことも頻繁にあります。医薬品の小売を行う意向がある場合は、必ず当社Rengangyongshengのような専門機関を通じて、適法な薬局ライセンスを先に申請してください。

📕 リスクに関する注意事項

法定の罰金および禁錮刑に加えて、無許可営業の記録は、将来、香港であらゆる種類のライセンスを申請する際に、あなた個人および関連会社に深刻な影響を及ぼします。長期にわたってつきまとう「汚点」となり、事業上の影響は罰金そのものをはるかに上回ります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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