Какие конкретные требования GDP предъявляет к «личной гигиене» персонала (Personal Hygiene)? Как отразить их в SOP?

Хотя к оптовой торговле лекарственными средствами не предъявляются такие строгие требования к окружающей среде, как к стерильному производству, надлежащая личная гигиена остаётся одним из основных условий предотвращения загрязнения лекарственных средств. GDP требует от компании разработать и внедрять соответствующие гигиенические процедуры. В вашей гигиенической SOP следует чётко установить: 1. все сотрудники, входящие в зоны хранения и обработки лекарственных средств, должны носить чистую рабочую одежду; 2. перед работой с лекарственными средствами необходимо надлежащим образом очищать руки; 3. о любом инфекционном заболевании или открытой ране на коже, которые могут привести к загрязнению лекарственных средств, сотрудники должны немедленно сообщать руководителю, а самих сотрудников временно переводить с работ, связанных с непосредственным контактом с лекарственными средствами; 4. в зонах хранения и обработки лекарственных средств запрещены приём пищи и напитков, курение, а также хранение личных продуктов питания и вещей; 5. одежда сотрудников должна быть чистой и опрятной. Эти правила призваны свести к минимуму риск загрязнения лекарственных средств по вине человека.