虽然药品批发不像无菌生产那样对环境有极端要求,但良好的个人卫生仍然是防止药品被污染的一个基本要素。GDP要求公司制定并执行相关的卫生程序。您的卫生SOP应明确规定:1. 所有进入药品储存和处理区域的员工都应穿着干净的工作服;2. 在处理药品前,应用适当的方式清洁双手;3. 如果员工患有任何可能污染药品的传染性疾病或皮肤上有开放性伤口,应立即向主管报告,并暂时调离直接接触药品的工作岗位;4. 严禁在药品储存和处理区域内饮食、吸烟或存放个人食品和物品;5. 保持个人衣物的整洁。这些规定旨在最大程度地减少人为因素对药品造成污染的风险。
HONG KONG DRUG LICENSING
GDP对员工的“个人卫生”(Personal Hygiene)有哪些具体要求?应如何体现在SOP中?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
