Quelles sont les exigences spécifiques des GDP relatives à l’« hygiène personnelle » (Personal Hygiene) du personnel ? Comment les intégrer dans les SOP ?

Bien que la vente en gros de médicaments n’impose pas les exigences environnementales extrêmes applicables à la production stérile, une bonne hygiène personnelle reste un élément fondamental de la prévention de la contamination des médicaments. Les GDP exigent des sociétés qu’elles établissent et appliquent des procédures d’hygiène. Votre SOP d’hygiène doit préciser clairement que : 1. tout employé entrant dans une zone de stockage ou de manipulation de médicaments doit porter des vêtements de travail propres ; 2. les mains doivent être nettoyées de manière appropriée avant toute manipulation de médicaments ; 3. les employés atteints d’une maladie contagieuse susceptible de contaminer les médicaments ou présentant des plaies ouvertes doivent immédiatement en informer leur supérieur et être temporairement affectés à des fonctions sans contact direct avec les médicaments ; 4. il est strictement interdit de manger, de boire, de fumer ou de conserver des aliments ou des effets personnels dans les zones de stockage et de manipulation des médicaments ; 5. les vêtements personnels doivent rester propres. Ces règles visent à réduire au maximum le risque de contamination des médicaments par des facteurs humains.