医薬品卸売は無菌製造のような極めて厳しい環境要件を伴いませんが、適切な個人衛生は医薬品の汚染防止に欠かせない基本要素です。GDPは、会社が関連する衛生手順を策定し、実施するよう求めています。衛生SOPには、少なくとも次の事項を明記してください。1. 医薬品の保管・取扱区域に入るすべての職員は、清潔な作業着を着用する。2. 医薬品を取り扱う前に、適切な方法で手を洗浄する。3. 医薬品を汚染するおそれのある感染症にかかっている場合、または皮膚に開放創がある場合、職員は直ちに上司へ報告し、医薬品に直接触れる業務から一時的に外れる。4. 医薬品の保管・取扱区域内での飲食、喫煙、および個人用の食品・物品の保管を厳禁する。5. 個人の衣服を清潔に保つ。これらの規則は、人為的要因による医薬品汚染のリスクを可能な限り抑えることを目的としています。
香港の医薬品ライセンス
GDPにおける従業員の「個人衛生」（Personal Hygiene）には、どのような具体的要件がありますか？SOPにはどのように反映すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。