雖然藥品批發不像無菌生產那樣對環境有極端要求,但良好的個人衞生仍然是防止藥品被污染的一個基本要素。GDP要求公司制定並執行相關的衞生程序。您的衞生SOP應明確規定:1. 所有進入藥品儲存和處理區域的員工都應穿着乾淨的工作服;2. 在處理藥品前,應用適當的方式清潔雙手;3. 如果員工患有任何可能污染藥品的傳染性疾病或皮膚上有開放性傷口,應立即向主管報告,並暫時調離直接接觸藥品的工作崗位;4. 嚴禁在藥品儲存和處理區域內飲食、吸煙或存放個人食品和物品;5. 保持個人衣物的整潔。這些規定旨在最大程度地減少人為因素對藥品造成污染的風險。
HONG KONG DRUG LICENSING
GDP對員工的“個人衞生”(Personal Hygiene)有哪些具體要求?應如何體現在SOP中?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
