Безопасность цепочки поставок приобретает всё большее значение в рамках GDP и направлена на защиту лекарств от кражи, вскрытия упаковки или попадания в неё фальсифицированной продукции в процессе обращения. Для этого необходима многоуровневая стратегия безопасности. На складах следует установить строгий контроль доступа, разрешая вход в зоны хранения лекарств только уполномоченному персоналу; установить систему видеонаблюдения (CCTV) и сигнализацию о вторжении; лекарства высокой стоимости или подлежащие контролю хранить в зонах с дополнительными мерами безопасности, например в сейфах или запираемых ограждённых секциях. При транспортировке следует использовать опломбируемые транспортные средства или контейнеры, на которых видны следы вскрытия; выбирать надёжных перевозчиков и проверять биографические данные водителей; для грузов повышенного риска можно рассмотреть использование GPS-слежения.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Как обеспечить безопасность цепочки поставок лекарственных средств и предотвратить кражу или вмешательство в продукцию?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории G: менеджмент качества и система соблюдения нормативных требований (Q301–Q350) Поиск других вопросов