サプライチェーンの安全確保は、流通中の医薬品を盗難、改ざん、偽造品の混入から守ることを目的とする、GDP上ますます重要な要素です。そのためには、多層的な安全対策が必要です。倉庫施設では、認可された人員のみが医薬品保管区域に入れるよう厳格な入退室管理を実施し、閉回路テレビ（CCTV）監視システムと侵入警報システムを設置してください。高額または規制対象の医薬品は、金庫や施錠可能なケージなど、追加の安全対策がある区域に保管してください。輸送中は、封印可能で改ざんの痕跡が残る車両または容器を使用し、評判の良い輸送パートナーを選び、その運転手の身元調査を行ってください。リスクの高い貨物については、GPS追跡の利用も検討できます。
香港の医薬品ライセンス
医薬品サプライチェーンの安全を確保し、盗難や改ざんを防ぐにはどうすればよいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。