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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment garantir la sécurité de ma chaîne d’approvisionnement en médicaments et prévenir les vols ou les altérations ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q329 · Catégorie G : système de management de la qualité et conformité (Q301-Q350)
La sécurité de la chaîne d’approvisionnement est un aspect de plus en plus important des GDP. Elle vise à protéger les médicaments contre le vol, la falsification ou l’introduction de produits contrefaits tout au long de leur circulation. Cela nécessite une stratégie de sécurité à plusieurs niveaux. Dans vos installations de stockage : mettez en place un contrôle strict des accès et limitez l’accès aux zones de stockage des médicaments au personnel autorisé ; installez un système de vidéosurveillance (CCTV) et un système d’alarme anti-intrusion ; stockez les médicaments de grande valeur ou réglementés dans des zones dotées de mesures de sécurité supplémentaires, telles que des coffres-forts ou des cages verrouillées. Pendant le transport : utilisez des véhicules ou des conteneurs scellables permettant de détecter toute altération ; choisissez des partenaires de transport réputés et vérifiez les antécédents de leurs conducteurs ; pour les marchandises à haut risque, envisagez un suivi GPS.

📘 Références réglementaires

Les Good Distribution Practice (GDP) exigent la mise en place de mesures appropriées pour empêcher l’accès des personnes non autorisées aux zones de stockage. Elles exigent également que les médicaments soient protégés contre le vol et la falsification pendant le transport. Ensemble, ces exigences constituent les règles fondamentales de sécurité de la chaîne d’approvisionnement.

📗 Recommandations de Drew Tang

Réalisez une évaluation complète des risques de sécurité afin de repérer les maillons les plus vulnérables de votre chaîne d’approvisionnement. Ne négligez pas le risque de vol interne et mettez en place des procédures claires d’inventaire et de rapprochement. Précisez dans l’accord qualité conclu avec le transporteur les responsabilités de chaque partie en matière de sécurité. Formez votre personnel à vérifier les signes d’altération des emballages à la réception des marchandises.

📕 Avertissement sur les risques

Le vol de médicaments représente non seulement une perte financière, mais aussi un problème de sécurité publique, car les médicaments volés peuvent parvenir sur le marché par des voies illicites, sans aucune garantie de qualité. Si l’autorité de réglementation estime que des lacunes importantes dans vos mesures de sécurité ont entraîné un vol, vous pourriez être sanctionné pour manquement à votre obligation de protection.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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