Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Предъявляются ли особые требования к финансовой отчётности лицензированной фармацевтической компании?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q272 · Категория F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300)
Как компании с ограниченной ответственностью, зарегистрированной в Гонконге, вам прежде всего необходимо соблюдать основные требования Закона о компаниях: ежегодно привлекать практикующего бухгалтера из Гонконга для аудита финансовой отчётности компании и представлять в Налоговое управление аудиторский отчёт и декларацию по налогу на прибыль. Для компаний, имеющих лицензию на лекарственную деятельность, отдельный обязательный формат обычной финансовой отчётности не предусмотрен, однако на практике, в том числе при проверках регулирующих органов, финансовые записи должны ясно подтверждать соблюдение нормативных требований. Например, записи о закупках должны позволять проследить законный источник и стоимость каждой серии лекарственных препаратов; записи о продажах должны быть чёткими, а результаты инвентаризации должны соответствовать стоимости запасов, отражённой в финансовой отчётности.

📘 Нормативная база

Постановление о компаниях (Cap. 622) обязывает компании вести бухгалтерскую документацию и проводить ежегодный аудит. Кроме того, при проверках GDP Департамент здравоохранения вправе изучать записи, связанные с прослеживаемостью лекарств, включая финансовые документы о закупках и продажах.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы настоятельно рекомендуем использовать профессиональное бухгалтерское программное обеспечение и создать отдельные счета для учёта расходов и доходов, непосредственно связанных с торговлей лекарственными средствами. Например, отдельно учитывайте «затраты на закупку лекарственных средств», «убытки от списания лекарственных средств» и «расходы, связанные с лицензией». Это упростит внутреннее управление, а также позволит предоставить чёткие и убедительные подтверждения в ответ на запросы регулирующих органов или при налоговой проверке.

📕 Предупреждение о рисках

Беспорядок в финансовой отчётности — серьёзный риск с точки зрения соблюдения нормативных требований. Если ваша финансовая отчётность не подтверждается записями о движении запасов лекарственных средств (Stock Movement Record), регулирующие органы могут заподозрить незаконные закупки или продажи. Это может привести к повторной проверке вашего права на получение лицензии.

Вернуться к категории F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗