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HONG KONG DRUG LICENSING

作为一家持牌药品公司,在财务报告方面有什么特殊要求吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q272 · F类:费用、预算与财务规划(Q251-Q300)
作为一家在香港注册的有限公司,您首先需要遵守《公司条例》的基本要求,即每年必须聘请香港执业会计师对公司的财务报表进行审计,并向税务局提交审计报告和利得税报税表。对于药品持牌公司,虽然在常规财务报告上没有额外的法定格式要求,但在实际操作和监管检查中,您的财务记录需要能够清晰地支撑您的合规性。例如,您的采购记录必须能追溯到每一批药品的合法来源和成本,销售记录需要明晰,库存盘点记录需要与财务报表上的存货价值相匹配。

📘 监管依据

香港法例第622章《公司条例》规定了公司备存会计纪录和进行年度审计的责任。同时,卫生署在进行GDP检查时,有权查阅与药品追溯相关的记录,这其中就包括了采购和销售的财务凭证。

📗 唐生建议

我们强烈建议您采用专业的会计软件,并设立专门的会计科目来核算与药品经营直接相关的成本与收入。例如,将“药品采购成本”、“药品报废损失”、“牌照相关费用”等单独列账。这不仅便于内部管理,也能在面对监管查询或税务审查时,提供清晰、有力的证明。

📕 风险提示

混乱的财务记录是严重的合规风险。如果您的财务报表无法与您的药品进销存记录(Stock Movement Record)相互印证,监管机构可能会怀疑您存在非法采购或销售的行为。这可能导致对您牌照资格的重新审查。

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