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作為一家持牌藥品公司,在財務報告方面有什麼特殊要求嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q272 · F類:費用、預算與財務規劃(Q251-Q300)
作為一家在香港註冊的有限公司,您首先需要遵守《公司條例》的基本要求,即每年必須聘請香港執業會計師對公司的財務報表進行審計,並向税務局提交審計報告和利得税報税表。對於藥品持牌公司,雖然在常規財務報告上沒有額外的法定格式要求,但在實際操作和監管檢查中,您的財務記錄需要能夠清晰地支撐您的合規性。例如,您的採購記錄必須能追溯到每一批藥品的合法來源和成本,銷售記錄需要明晰,庫存盤點記錄需要與財務報表上的存貨價值相匹配。

📘 監管依據

香港法例第622章《公司條例》規定了公司備存會計紀錄和進行年度審計的責任。同時,衞生署在進行GDP檢查時,有權查閲與藥品追溯相關的記錄,這其中就包括了採購和銷售的財務憑證。

📗 唐生建議

我們強烈建議您採用專業的會計軟件,並設立專門的會計科目來核算與藥品經營直接相關的成本與收入。例如,將“藥品採購成本”、“藥品報廢損失”、“牌照相關費用”等單獨列賬。這不僅便於內部管理,也能在面對監管查詢或税務審查時,提供清晰、有力的證明。

📕 風險提示

混亂的財務記錄是嚴重的合規風險。如果您的財務報表無法與您的藥品進銷存記錄(Stock Movement Record)相互印證,監管機構可能會懷疑您存在非法採購或銷售的行為。這可能導致對您牌照資格的重新審查。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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