Будут ли требования к подаче заявления смягчены, если я планирую заниматься оптовой торговлей только одним безрецептурным препаратом (OTC) с очень низким уровнем риска?

Это очень практичный вопрос, однако ответ может оказаться неожиданным: нет. Лицензия оптового поставщика лекарственных средств в Гонконге является универсальной; её требования и порядок рассмотрения в своей основе не меняются в зависимости от видов лекарственных средств, планируемых к продаже, уровня риска или объёма. Независимо от того, собираетесь ли вы оптом продавать разнообразные рецептурные препараты высокого риска или только одно безрецептурное средство низкого риска, например витаминную добавку, необходимо выполнить все требования, предусмотренные Кодексом практики оптового поставщика. Это означает, что вам всё равно потребуется арендовать соответствующее помещение, назначить квалифицированное ответственное лицо, создать полноценную систему менеджмента качества с SOP и пройти строгую выездную инспекцию. Логика регулирующего органа такова: лицензия подтверждает наличие возможностей и квалификации, а после её получения компания теоретически может расширить ассортимент. Поэтому уже с самого начала необходимо обеспечить соблюдение самых высоких стандартов управления различными видами лекарственных средств.