Si solo tengo previsto vender al por mayor un medicamento sin receta (OTC) de riesgo muy bajo, ¿se flexibilizarán los requisitos de solicitud por ese motivo?

Es una pregunta muy práctica, aunque la respuesta puede ser contraria a la intuición: no. La Licencia de Distribuidor Mayorista (Wholesale Dealer Licence) de Hong Kong es una licencia de aplicación general; los criterios de solicitud y el procedimiento de aprobación no cambian sustancialmente según los tipos de medicamentos que se pretenda comercializar, su nivel de riesgo o su cantidad. Tanto si pretende distribuir al por mayor varios medicamentos sujetos a receta de alto riesgo como si solo va a distribuir un medicamento sin receta de riesgo muy bajo —por ejemplo, un complemento vitamínico—, deberá cumplir todos los requisitos del Código de Prácticas para Distribuidores Mayoristas. Esto significa que deberá alquilar un local conforme, designar a un responsable cualificado, implantar un sistema de gestión de la calidad completo, con sus procedimientos normalizados de trabajo (SOP), y superar una inspección in situ rigurosa. La lógica de la autoridad reguladora es que la licencia acredita una capacidad y una cualificación; una vez obtenida, en teoría podrá ampliar su gama de productos y, por ello, debe contar desde el principio con los estándares más exigentes para gestionar distintos tipos de medicamentos.