Q226 · Могу ли я начать коммерческую деятельность,…

Могу ли я начать коммерческую деятельность, например продвижение на рынке или заключение с клиентами писем о намерениях, пока ожидаю одобрения лицензии?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q226 · Категория E: процесс подачи заявления и процедура рассмотрения (Q201–Q250)

Это принципиальный вопрос, границы которого должны быть предельно ясны. До официального получения лицензии на лекарственную деятельность, выданной PPB, нельзя вести какую-либо деятельность, подпадающую под её действие. В частности, запрещено импортировать, экспортировать, оптом закупать, продавать, распространять или хранить любые лекарственные средства. Любое из этих действий без лицензии является серьёзным уголовным преступлением. Однако разрешается осуществлять некоторые подготовительные коммерческие действия, не связанные с фактическими сделками с лекарственными средствами. Например, можно проводить исследования рынка, разрабатывать сайт компании (но не продавать лекарства онлайн), устанавливать предварительные контакты с потенциальными поставщиками или клиентами, обсуждать рамочные условия сотрудничества и даже подписывать не имеющее обязательной юридической силы письмо о намерениях (LOI) или меморандум о взаимопонимании (MOU), при условии, что в этих документах прямо указано: сотрудничество начнётся только после официального получения лицензии.

📘 Нормативная база

Статья 29 Закона о фармации и ядах прямо предусматривает, что никто не вправе продавать или распространять яды, если он не является уполномоченным продавцом. Наказание за деятельность без лицензии весьма сурово и включает крупные штрафы и лишение свободы.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам использовать период ожидания для «укрепления внутренних процессов»: улучшать SOPs, обучать сотрудников GSDP, создавать досье клиентов и поставщиков и выполнять другие подобные задачи. При ведении коммерческих переговоров мы проверим проекты соответствующих писем о намерениях или договоров и убедимся, что условия ясно связывают начало фактических сделок с датой получения лицензии, помогая вам избежать юридических рисков.

📕 Предупреждение о рисках

Главный риск — «забежать вперёд». Стремясь быстрее выйти на рынок, некоторые заявители могут принимать заказы или даже импортировать небольшие партии товаров до получения лицензии. Если Департамент здравоохранения выявит это (например, в результате жалобы или выборочной проверки таможней), рассмотрение заявления не только немедленно приостановят и в нём откажут, но компания и её директора также могут подвергнуться уголовному преследованию, что нанесёт бизнесу разрушительный ущерб. Не нарушайте закон.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.