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在等待牌照批准期間,我是否可以開始進行一些商業活動,例如市場推廣或與客户簽訂意向書?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q226 · E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250)
這是一個界線需要非常清晰的問題。在您正式獲得由PPB簽發的藥品牌照之前,您絕對不能進行任何屬於持牌範圍內的經營活動。具體來説,您不能進口、出口、批發、銷售、分銷或儲存任何藥品。進行上述任何一項活動都屬於無牌經營,是嚴重的刑事罪行。然而,一些不涉及實際藥品交易的預備性商業活動是被允許的。例如,您可以進行市場調研、設計您的公司網站(但不能在線銷售藥品)、與潛在的供應商或客户進行初步接觸、洽談合作框架、甚至簽署不具法律約束力的合作意向書(LOI)或諒解備忘錄(MOU),前提是這些文件中必須明確指出所有合作將在您正式獲得牌照後方可執行。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》第29條明確規定,任何人不得銷售或分發任何毒藥,除非其為獲授權的銷售商。無牌經營的罰則相當嚴厲,包括高額罰款和監禁。

📗 唐生建議

我們建議客户在等待期間,將精力集中在“練內功”上,例如完善內部SOPs、對員工進行GSDP培訓、建立客户和供應商檔案等。在對外進行商業洽談時,我們會為您審閲相關的意向書或合同草案,確保其中的條款清晰地將實際交易的啓動時間與獲牌日期掛鈎,為您規避法律風險。

📕 風險提示

最大的風險是“偷步”。有些申請人為了搶佔市場,可能會在獲牌前就接受訂單甚至進口少量貨物。一旦被衞生署發現(可能來自舉報或海關抽查),您的牌照申請不僅會被立即中止和拒絕,公司和董事還可能面臨刑事檢控,給企業帶來毀滅性的打擊。切勿以身試法。

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與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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