これは境界を明確にしておく必要がある問題です。PPBが発行する医薬品関連ライセンスを正式に取得するまでは、ライセンスの対象となる事業活動を一切行うことはできません。具体的には、医薬品の輸入、輸出、卸売、販売、流通、保管はできません。これらの活動を一つでも行えば、無許可営業に該当し、重大な刑事犯罪となります。ただし、実際の医薬品取引を伴わない準備段階の商業活動は認められています。たとえば、市場調査、会社ウェブサイトの設計(オンラインで医薬品を販売しないこと)、見込みのあるサプライヤーや顧客との初期の接触、協業の基本枠組みの交渉、法的拘束力のない協業意向書(LOI)や覚書(MOU)の締結などが可能です。ただし、これらの書面には、すべての協業が正式なライセンス取得後に初めて実施されることを明記しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
ライセンスの承認を待つ間に、市場プロモーションなどの事業活動を始めたり、顧客と意向書を締結したりしてもよいですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
