Если во время рассмотрения заявления на получение лицензии в моей компании сменится директор или участник либо акционер, нужно ли уведомить Департамент здравоохранения?

Да, это обязательно. На протяжении всего процесса подачи заявления на лицензию вы обязаны следить за тем, чтобы вся информация, предоставляемая Департаменту здравоохранения, оставалась актуальной и точной. Состав директоров и акционеров компании — важный фактор при оценке того, является ли заявитель «надлежащим и подходящим». Поэтому о любом назначении или уходе директора либо существенном изменении структуры владения акциями (например, смене контролирующего акционера) необходимо незамедлительно сообщить в Управление по лекарственным средствам по собственной инициативе и в письменной форме. Следует предоставить соответствующие решения компании, актуальные формы из Реестра компаний (например, ND2A, NSC1 и т. д.), а также удостоверение личности и резюме нового директора. Регулирующий орган проведёт в отношении новых директоров или акционеров такую же проверку биографии.