是的,绝对需要。在整个牌照申请过程中,您有持续的责任确保提交给卫生署的所有信息都是最新且准确的。公司的董事和股东结构是监管机构评估申请人是否“适当和合适”的重要考量因素。因此,一旦您的公司发生了任何董事的任命、辞任,或是股东结构出现重大变更(例如控股股东变更),您都必须立即以书面形式主动向卫生署药物办公室进行申报。您需要提交相关的公司决议、最新的公司注册处表格(如ND2A, NSC1等)以及新任董事的身份证明和履历。监管机构需要对新的董事或股东进行同样的背景审查。
HONG KONG DRUG LICENSING
在牌照申请期间,如果我的公司发生了董事或股东变更,我需要通知卫生署吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
