是的,絕對需要。在整個牌照申請過程中,您有持續的責任確保提交給衞生署的所有信息都是最新且準確的。公司的董事和股東結構是監管機構評估申請人是否“適當和合適”的重要考量因素。因此,一旦您的公司發生了任何董事的任命、辭任,或是股東結構出現重大變更(例如控股股東變更),您都必須立即以書面形式主動向衞生署藥物辦公室進行申報。您需要提交相關的公司決議、最新的公司註冊處表格(如ND2A, NSC1等)以及新任董事的身份證明和履歷。監管機構需要對新的董事或股東進行同樣的背景審查。
HONG KONG DRUG LICENSING
在牌照申請期間,如果我的公司發生了董事或股東變更,我需要通知衞生署嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
