香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

在牌照申請期間,如果我的公司發生了董事或股東變更,我需要通知衞生署嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q220 · E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250)
是的,絕對需要。在整個牌照申請過程中,您有持續的責任確保提交給衞生署的所有信息都是最新且準確的。公司的董事和股東結構是監管機構評估申請人是否“適當和合適”的重要考量因素。因此,一旦您的公司發生了任何董事的任命、辭任,或是股東結構出現重大變更(例如控股股東變更),您都必須立即以書面形式主動向衞生署藥物辦公室進行申報。您需要提交相關的公司決議、最新的公司註冊處表格(如ND2A, NSC1等)以及新任董事的身份證明和履歷。監管機構需要對新的董事或股東進行同樣的背景審查。

📘 監管依據

雖然沒有一條法律明確規定“申請期間”的變更申報,但這是基於“提供真實、準確、完整信息”的基本法律義務的自然延伸。在獲發牌照後,《批發商實踐守則》則明確要求持牌人必須在關鍵人員和公司結構發生變更時通知衞生署。

📗 唐生建議

我們建議客户在申請期間,儘量保持公司結構的穩定。如果確實需要變更,請務必第一時間通知我們。我們會指導您如何準備申報文件,並以最專業的方式向衞生署進行溝通,解釋變更的背景和原因,以減少可能對審批進度造成的干擾。我們會確保整個過程透明、合規。

📕 風險提示

隱瞞不報是最大的風險。如果衞生署通過其他渠道(例如公司註冊處公開信息)發現您的公司結構已發生變更而您未申報,這將被視為嚴重缺乏誠信的行為。監管機構會質疑您的可靠性,輕則導致您的申請被嚴格審查、大幅延誤,重則可能直接拒絕您的申請。切勿抱有任何僥倖心理。

返回 E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗