Durante el proceso de solicitud de la licencia, si se producen cambios en los administradores o accionistas de mi empresa, ¿debo notificárselo al Departamento de Salud?

Sí, es absolutamente necesario. Durante todo el proceso de solicitud de la licencia, tiene la obligación permanente de asegurarse de que toda la información presentada al Departamento de Salud esté actualizada y sea precisa. La estructura de directores y accionistas de la sociedad es un factor importante que las autoridades reguladoras tienen en cuenta al evaluar si el solicitante es «idóneo y adecuado». Por tanto, si se nombra o dimite algún director, o se produce un cambio sustancial en la estructura accionarial de su sociedad (por ejemplo, un cambio del accionista mayoritario), debe notificarlo de inmediato y por iniciativa propia, por escrito, a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud. Deberá aportar las resoluciones societarias pertinentes, los formularios más recientes del Registro Mercantil (como ND2A, NSC1, etc.) y los documentos de identidad y el currículum del nuevo director. Las autoridades reguladoras deben someter a los nuevos directores o accionistas a la misma comprobación de antecedentes.