Q217 · Можно ли арендовать коммерческий офис и…

Можно ли арендовать коммерческий офис и одновременно использовать его часть для хранения лекарственных средств, чтобы подать заявление на получение лицензии?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q217 · Категория E: процесс подачи заявления и процедура рассмотрения (Q201–Q250)

Это распространённый вопрос при выборе помещения. Ответ: теоретически это возможно, но на практике необходимо соблюсти очень строгие условия. Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения требует, чтобы зона хранения лекарственных средств была физически отделена, безопасна и предназначена исключительно для этой цели. Это означает, что нельзя просто выделить угол открытого офиса для хранения лекарственных средств. Необходимо оборудовать отдельную комнату или складскую зону с контролем доступа; её стены, потолок и пол должны соответствовать требованиям. Кроме того, всё помещение, включая офисную и складскую зоны, должно быть предназначено для коммерческого использования, а договор о взаимных правах собственников здания (DMC) не должен запрещать хранение лекарственных средств. Также нужно обеспечить независимость и надлежащее функционирование систем контроля температуры и влажности, пожарной безопасности и охраны складской зоны. Таким образом, модель «офис + склад» возможна, но затраты на переоборудование и обеспечение соответствия требованиям могут быть значительными.

📘 Нормативная база

Основным источником требований к помещению служит Кодекс практики оптовых поставщиков. В нём прямо указано, что «проектирование и планировка помещения должны сводить к минимуму риск перекрёстного загрязнения и смешения», а также предусмотрены «достаточные меры безопасности для предотвращения несанкционированного доступа».

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Обычно мы рекомендуем клиентам выбирать специализированные промышленные здания или коммерческие здания с зонами, предназначенными для складов. Если вы действительно хотите использовать модель «офис и склад в одном помещении», мы настоятельно рекомендуем до подписания договора аренды поручить нам провести подробное обследование помещения и оценку целесообразности. Мы оценим возможность физического разделения зон, наличие необходимых инженерных систем в здании и связанные с переоборудованием расходы, а затем предоставим чёткие рекомендации для принятия решения на основе фактических данных.

📕 Предупреждение о рисках

Главный риск — вложить значительные средства в ремонт, а при выездной проверке узнать, что физическое разделение не соответствует требованиям или запрещено договором взаимных обязательств здания. Например, разделение только стеклянной перегородкой или металлической сеткой высотой до половины стены, вероятно, сочтут недостаточным. В такой ситуации все ваши вложения пропадут, а рассмотрение заявления зайдёт в тупик.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.